醫院對醫用氣體供應機構的要求有哪些

對于供應氣體機構和人員，要先確定是否具備醫用氣體生產(chǎn)資格。醫用中心供氧系統供氣機構生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門(mén)的人員是否有相應的管理經(jīng)驗。醫用氣體供應機構的生產(chǎn)操作人員要有國家頒布的資格證書(shū)。

醫用氣體供應機構的生產(chǎn)區域布局是否合理并符合規定，消防設施是否齊全，充裝證和消防驗收證明都要提供。供應商的廠(chǎng)房收費按照醫用氣體的生產(chǎn)流程工藝要求進(jìn)行布局，通風(fēng)、照明、防火等設施是否齊全。醫用氣體充裝區域表面是否清潔，無(wú)雜物、發(fā)霉等現象。用于檢驗生產(chǎn)的儀器是否符合生產(chǎn)的各種要求，液態(tài)氣體儲罐是否可以提供相關(guān)文件證明。醫用氣體瓶裝的外標簽、說(shuō)明書(shū)是否符合國家有關(guān)單位的規定，充裝氣體前，是否進(jìn)行檢查和消毒?？芍貜褪褂玫臍馄?，使用前是否進(jìn)行清洗，醫用氣體生產(chǎn)和質(zhì)量是否建立了檔案。

對于生產(chǎn)完畢的氣體，驗證工作需要建立驗證小組，提出驗證項目，對產(chǎn)品進(jìn)行驗證。生產(chǎn)一定周期后需要在進(jìn)行驗證，驗證的分析內容要保存檔案，生產(chǎn)記錄也需要進(jìn)行記錄，醫用氣體的生產(chǎn)需要按照相關(guān)規定程序操作，產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄要保持整潔，不能撕毀或者損壞，如果記錄錯誤，可以按照規定進(jìn)行相應修改，文檔保存一年內有效。在生產(chǎn)過(guò)程中，對于線(xiàn)上監測需要出具記錄，確保醫用氣體的質(zhì)量。